國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年五月二十四日印發(fā)2005年制修訂醫(yī)療器械行業(yè)標準項目計劃的通知（國食藥監(jiān)械[2005]209號）。下達2005年度制定、修訂醫(yī)療器械行業(yè)標準項目計劃。計劃制修訂強制性行業(yè)標準34項，推薦性行業(yè)標準55項。 要求各標準項目歸口技術委員會或單位對歸口內(nèi)的標準項目的起草工作，積極組織、妥善落實，對承擔起草標準項目的單位給予支持并進行督促。各承擔起草任務的單位按計劃要求，按時、保質(zhì)地完成所承擔標準項目的制定、修訂任務。