日前，上海市計測院成功研制H7N9禽流感病毒檢測質粒DNA標準物質。

    H7N9禽流感病毒為全球首次發(fā)現(xiàn)的感染人的新型禽流感病毒株，病毒感染者常出現(xiàn)嚴重的肺炎和急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS），甚至多器官功能障礙，病死率高，是一種極為危險的病毒。當前，H7N9禽流感病毒的檢測一般采用以實時熒光反轉錄 PCR（RT-PCR） 方法為代表的分子生物學檢測法，在實際檢測過程中，由于RNA抽提失敗、反轉錄效率低、PCR體系中存在抑制劑等因素，往往容易造成假陰性結果，給診斷帶來誤判。因此，研究具有明確量值溯源性的標準物質，形成完善的參考系統(tǒng)以提高病毒的檢測水平十分必要。

    為了解決H7N9禽流感病毒檢測中的問題，上海市計測院開展了國家質檢總局項目《H7N9禽流感病毒檢測質粒DNA標準物質的研制》，日前順利通過專家組驗收。項目組以H7N9禽流感病毒為目標，研發(fā)了一種含有H7基因、N9基因、M基因及RnaseP基因的質粒DNA標準物質，可適用于H7N9禽流感病毒實時熒光RT-PCR檢測方法的量值溯源。該標準物質由九家實驗室采用紫外分光光度法和高分辨電感耦合等離子體質譜法協(xié)同定值，經檢測證明均勻性良好。該標準物質的不確定度優(yōu)于目前可查到的病毒檢測標準物質，并且在穩(wěn)定性、安全性、實用性方面優(yōu)于現(xiàn)有WHO質控標準品，廣泛適用于WHO推薦方法、國家標準方法、商品化試劑盒等的質控，該標準物質在-20℃條件下能夠穩(wěn)定保存12個月以上，可以為H7N9禽流感病毒實時熒光RT-PCR方法檢測結果提供量值溯源技術支持。經標準物質查新，該標準物質為我國首次研制的禽流感病毒檢測質粒DNA標準物質，已申請發(fā)明專利。