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863計(jì)劃立體定向放射治療計(jì)劃系統(tǒng)獲醫(yī)療器械臨床市場(chǎng)準(zhǔn)入注冊(cè)證

發(fā)布時(shí)間:2009-05-13 作者: 來源: 瀏覽:624

      “十一五”863計(jì)劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域生物信息與生物計(jì)算技術(shù)專題2006年立項(xiàng)的“數(shù)字化立體定向(調(diào)強(qiáng)適形)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)研究”課題,由北京大恒醫(yī)療設(shè)備有限公司承擔(dān),研發(fā)的立體定向(調(diào)強(qiáng)適形)放療計(jì)劃系統(tǒng)已取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,并已開始進(jìn)入醫(yī)院臨床使用。

      承擔(dān)單位在前期多年研究工作基礎(chǔ)上,完成該設(shè)備的研發(fā),并完成產(chǎn)品化、商品化和產(chǎn)業(yè)化前期工作任務(wù)目標(biāo),其主要技術(shù)指標(biāo)為:(1)基于Windows平臺(tái),提供逆向設(shè)計(jì)功能,對(duì)復(fù)雜鼻咽癌均能提供較好的劑量包絡(luò)要求;(2)提供兩種調(diào)強(qiáng)治療模式,即同時(shí)具有基于電動(dòng)多葉準(zhǔn)直器的動(dòng)態(tài)子野疊加調(diào)強(qiáng)模式和基于物理補(bǔ)償器能量衰減原理的補(bǔ)償器調(diào)強(qiáng)模式;(3)四維CT動(dòng)態(tài)圖像顯示重建與靶區(qū)運(yùn)動(dòng)軌跡修正,實(shí)現(xiàn)影像引導(dǎo)放療(IGRT)計(jì)劃功能;(4)完成多項(xiàng)立體定位系統(tǒng)和28對(duì)先進(jìn)電動(dòng)多葉準(zhǔn)直器的研制等。目前已掌握了上述核心關(guān)鍵技術(shù)并申請(qǐng)了2項(xiàng)專利和2項(xiàng)軟件著作權(quán),已集成形成了以軟件為主體的軟硬件結(jié)合的系統(tǒng)產(chǎn)品,產(chǎn)品技術(shù)具有國(guó)際先進(jìn)水平,并適合中國(guó)國(guó)情。

      課題依托單位未來將進(jìn)一步與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,繼續(xù)做好本課題產(chǎn)品的推廣應(yīng)用工作。預(yù)計(jì)未來1-2年內(nèi)能夠順利完成產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化工作,首期將在前期400多家老用戶基礎(chǔ)上,分階段逐步進(jìn)行升級(jí)或更新使用,同時(shí)拓展新的臨床用戶,力爭(zhēng)獲取更大的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益。
 

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