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第二代藥品檢測(cè)車研制成功

發(fā)布時(shí)間:2008-11-27 作者: 來(lái)源: 瀏覽:571

    近來(lái),中國(guó)藥品生物制品檢定所(以下簡(jiǎn)稱中檢所)及各地藥品檢驗(yàn)所不斷完善已建方法、開展快檢方法研究,充分發(fā)揮藥品檢測(cè)車的作用。目前,第二代藥品檢測(cè)車已研制成功,可適用第三世界國(guó)家藥品打假工作和WHO藥品國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)的需要。

  據(jù)中檢所常務(wù)副所長(zhǎng)金少鴻介紹,該所全面修訂并補(bǔ)充了藥品快檢方法。2008年版《藥品快檢工作手冊(cè)》共收錄182種中成藥、229種中藥材和505種化學(xué)藥品快檢方法,基本覆蓋常用藥品,預(yù)計(jì)于今年年底上傳至國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品檢測(cè)車數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)管理平臺(tái),供藥品監(jiān)管及篩查使用。

  近年來(lái),中檢所積極開展藥品近紅外檢測(cè)技術(shù)的基礎(chǔ)研究,對(duì)目前藥品檢測(cè)車上已經(jīng)裝配的405個(gè)定性和53個(gè)定量近紅外模型采用雙模型定性,并對(duì)定性和定量模型串聯(lián)技術(shù)進(jìn)行了全面維護(hù),以提高藥品近紅外通用模型的準(zhǔn)確性。此外,中檢所還通過(guò)有針對(duì)性地開展快檢方法培訓(xùn)和研究,充分發(fā)揮藥品檢測(cè)車的作用。如探索性開展中成藥非法添加西地那非、二甲雙胍目標(biāo)物的近紅外篩查模型的技術(shù)研究;利用近紅外技術(shù)監(jiān)控進(jìn)口藥品的質(zhì)量;研究建立了采用兩個(gè)薄層色譜系統(tǒng)對(duì)中藥非法添加11種降糖類西藥的化學(xué)快篩方法;研究建立了中藥非法添加鹽酸西布曲明的化學(xué)快篩方法。各地藥品檢驗(yàn)所還根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際,自建了冰片、朱砂粉(水飛朱砂)、蒲黃、黃芩片、人工牛黃等中藥材的近紅外篩查模型。

  據(jù)金少鴻介紹,中檢所不斷完善藥品檢測(cè)車車載管理信息系統(tǒng),及時(shí)更新車載信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù),目前車載信息系統(tǒng)內(nèi)藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)已更新至2008年10月16日。與此同時(shí),完善了車載管理信息軟件的操作系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了與近紅外車載軟件藥品抽樣信息的共享功能。

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