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“標樣”缺少制約中藥國際化

發(fā)布時間:2008-08-04 作者: 來源: 瀏覽:618

      番茄只是普通蔬菜,但番茄紅素標準樣品卻不普通:區(qū)區(qū)1毫克,售價107美元!因為它為一切番茄紅素制品提供了基本標準。

  全國標樣委天然產物標樣專業(yè)工作組常務副組長張?zhí)煊咏裉鞂τ浾哒f,做標樣最直接的目的是要帶動產業(yè),“用比較少的資金做的標準,可能帶動一個產業(yè)的發(fā)展。”

  記者了解到,一些重要產業(yè)的國際化,更需要標準引路,在中藥現(xiàn)代化發(fā)展方面,天然產物標樣被認為將起到關鍵性的作用。傳統(tǒng)中藥因為其不確定性很難被國際市場接受。但通過分離每種中藥的具有特征性的化學成分的總提取物,再用規(guī)范的操作程序獲得其標準樣品,運用指紋圖譜等先進分析手段就可以代表中藥的整體化學特征,從而使中藥能夠成為“標準制劑”。日本正是從1960年起大約用了15年時間完成了漢方藥制劑生產的規(guī)范化、標準化過程,使其漢方藥產業(yè)蓬勃發(fā)展,而日本漢方藥業(yè)廠家一直以中國為主要原料產地。

  “天然、綠色”,是當今世界消費潮流,據統(tǒng)計,國際市場每年藥用植物及制品(包括保健品等)的交易額超過300億美元,并且每年以20%的速度遞增。但一般人可能不太清楚,利用天然產物的產品要進入市場,就離不開各種各樣的天然產物標樣。

  標準樣品是可溯源性的標準物質,也是儀器校準、質量檢測的基礎參照物。我國天然產物資源豐富,有大批從事天然產物生產的企業(yè),但標樣發(fā)展的滯后直接制約了企業(yè)進軍國際市場。根據全國標樣委掌握的情況,目前,我國能做的天然產物參比物有331種,這是很大的優(yōu)勢。但其中僅有24項已通過國家審定。

  “標樣”是一些天然產物制成品進入國際市場的“通行證”,標準缺乏,相應產業(yè)發(fā)展就會受阻。張?zhí)煊痈嬖V記者,我國銀杏、茶葉等出口受局限,就是吃虧在沒標準,不能和國際溝通。

  今天上午,全國首家“天然產物國家標準樣品參比實驗室”在山東省分析測試中心掛牌,在隨后舉行的研討會上,專家們一致認為,天然產物標準樣品不僅將從技術和物質的角度,為營養(yǎng)食品的分析鑒定、藥品保健品及相關產品的質量監(jiān)控、進出境產品的檢驗、天然產物提取物的定性定量確認提供實物依據,還將推進我國中藥現(xiàn)代化和農產品(20.25,-0.44,-2.13%,吧)的深層開發(fā),在經濟全球化中建立合理的生物技術壁壘。

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  全國標樣委決定在全國范圍內,建立5-8個國家天然產物標準樣品參比實驗室,共同構成我國的天然產物標準樣品研制、標定、方法建立的網絡,并以實驗室群的數據與國際對接、互認,使天然產物標樣的品種和數量能夠跟上監(jiān)督檢驗、質量控制、對外貿易等方面的需求,為我國的天然產物產業(yè)發(fā)展提供強有力的技術支撐。山東省分析測試中心多年來一直從事包括天然產物在內的分析檢測工作,開展天然產物標準樣品的研制工作,已建立了100多種重要的天然產物的分離純化方法,其中13種天然產物標樣已由全國標準樣品技術委員會立項,預計今年9月份可完成項目鑒定。2006年2月,該中心在全國率先正式向國家標準委申請建立參比實驗室,并于2006年7月通過國家標準委組織的專家組考核,獲得國家標樣委的批準。

 

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