隨著高新技術(shù)的發(fā)展，各種新型醫(yī)療設(shè)備不斷涌現(xiàn)，并廣泛應(yīng)用于臨床診斷。醫(yī)療設(shè)備在臨床檢驗(yàn)定量分析中的準(zhǔn)確性保障，已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域的社會關(guān)注點(diǎn)。因此，醫(yī)用化學(xué)分析儀器質(zhì)量控制與保障對化學(xué)計(jì)量工作提出了新的課題，同時也為化學(xué)計(jì)量的發(fā)展提供新的契機(jī)。
      酶標(biāo)分析儀是用于肝病、“SARS”、“AIDS”等疾病的診斷用儀器。近年來，廣泛應(yīng)用于臨床及衛(wèi)生防疫檢驗(yàn)，尤其在“SARS”病毒檢驗(yàn)中起到一定的作用。各類國產(chǎn)、進(jìn)口酶標(biāo)分析儀已在醫(yī)療衛(wèi)生部門投入使用，這就要求質(zhì)監(jiān)部門對其質(zhì)量及計(jì)量準(zhǔn)確度進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。1994年國家已頒布了JJG861-1994《酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程》，但是檢測所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國內(nèi)尚無生產(chǎn)，難以對酶標(biāo)分析儀開展檢定/校準(zhǔn)。為此吉林省計(jì)量院于2002年8月成立了研究課題組對該類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行研究，并得到吉林省科技廳大力支持，同時將其立為吉林省科技廳的科研項(xiàng)目。
      經(jīng)過歷時兩年的研究，科研項(xiàng)目組從技術(shù)指標(biāo)確定、設(shè)計(jì)、濾光片特殊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、選材以及對其加工精度嚴(yán)格把關(guān)，細(xì)致地開展研究、設(shè)計(jì)工作，最終形成了科研成果與產(chǎn)品。通過在A級雙光束紫外-可見分光光度計(jì)上進(jìn)行200多次實(shí)驗(yàn)，其穩(wěn)定性得到了嚴(yán)格考核。在此期間還將一套樣機(jī)送到中國計(jì)量科學(xué)研究院進(jìn)行試用（在北京地區(qū)試用，對近百臺儀器進(jìn)行了檢定/校準(zhǔn)）。通過實(shí)驗(yàn)和試用認(rèn)為其性能穩(wěn)定可靠，計(jì)量結(jié)果準(zhǔn)確。
      本項(xiàng)科研成果2004年8月通過吉林省科技廳鑒定。專家組的鑒定結(jié)論：認(rèn)為該項(xiàng)目技術(shù)成果符合《酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程》主要技術(shù)指標(biāo)要求；該成果具有設(shè)計(jì)思想先進(jìn)，穩(wěn)定性及計(jì)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠等特點(diǎn)。檢測線性誤差的濾光片結(jié)構(gòu)組合設(shè)計(jì)是該科技成果的創(chuàng)新點(diǎn)，將高精度窄帶濾光片技術(shù)應(yīng)用于本課題使其處在國內(nèi)領(lǐng)先水平。該項(xiàng)目成果為國內(nèi)計(jì)量部門提供了檢定/校準(zhǔn)酶標(biāo)分析儀的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器，實(shí)用性強(qiáng)。一致認(rèn)為該成果填補(bǔ)了國內(nèi)空白，建議推廣使用。
      本項(xiàng)研究成果于2004年10月申報(bào)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。申報(bào)材料通過審核后，2005年1月13日全國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會組織專家進(jìn)行了現(xiàn)場考核。通過現(xiàn)場測試，認(rèn)為吉林省計(jì)量院具備酶標(biāo)分析儀檢定用濾光片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與供應(yīng)能力，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值準(zhǔn)確可靠。酶標(biāo)分析檢定用濾光片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由光譜中性濾光片和干涉濾光片組成。其性能指標(biāo)符合JJG861-94《酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程》要求，光譜中性濾光片吸光度不確定度為0.01，干涉濾光片波長不確定度為0.7nm。2005年4月14日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局下發(fā)了生產(chǎn)許可證。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號為GBW（E）130225和GBW（E）130226。
      該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于檢測酶標(biāo)分析儀的波長準(zhǔn)確度、吸光度準(zhǔn)確度、線性誤差等項(xiàng)目。GBW（E）130225光譜中性濾光片是計(jì)算機(jī)控制研磨機(jī)將AB玻璃磨制吸光度標(biāo)稱值（0.5~1.0）。GBW（E）130226干涉濾光片是采用計(jì)算控制鍍膜機(jī)在玻璃基片上鍍膜。制備工藝采用光學(xué)基底多層鍍膜，即用硫化鋅、氟化鎂等多種化學(xué)材料在K9基底上鍍至13-15層，實(shí)現(xiàn)窄帶濾光片的鍍膜。其性能指標(biāo)滿足設(shè)計(jì)要求。
目前吉林省計(jì)量院已有批量產(chǎn)品，并在全國各省、市自治區(qū)計(jì)量檢測單位及醫(yī)療器械檢驗(yàn)部門推廣應(yīng)用。通過近3年的實(shí)際應(yīng)用，普遍反映為該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)性能穩(wěn)定可靠，計(jì)量結(jié)果準(zhǔn)確。